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Les plantes médicinales
de la Pharmacopée Française
Jacques FLEURENTIN
Professeur associé à l'Université de Metz,
Président de la Société Française d'Ethnopharmacologie
Les plantes médicinales, considérées comme
des médicaments, appartiennent au monopole pharmaceutique
et leur vente doit s'effectuer en pharmacie. La législation
qui gouverne leur vente repose sur un texte essentiel, la définition
même du médicament, donnée par l'article L.511
du Code de la Santé Publique : "Est considérée
comme médicament toute substance ou composition présentée
comme possédant des propriétés curatives ou
préventives à l'égard des maladies humaines
ou animales, ainsi que tout produit pouvant être administré
à l'homme ou à l'animal en vue d'établir un
diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier
leurs fonctions organiques". Tout nouveau médicament
est soumis à une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché
(AMM) délivrée par le Ministère de la Santé,
condition nécessaire à leur commercialisation.
Les plantes de la Pharmacopée Française
Les plantes médicinales appartiennent à la Pharmacopée
Française mais leur commercialisation est différente
selon qu'il s'agit de plantes médicinales en vrac, de phytomédicaments
relevant de l'AMM "plantes" ou de spécialités
pharmaceutiques comprenant des molécules végétales
ou des extraits de plantes.
Les plantes médicinales sont inscrites dans les différentes
éditions de la Pharmacopée Française. La liste
publiée dans la 10e édition, seule édition
officielle reprend les plantes de l'ancienne liste rédigée
en 1979 et déjà publiée dans la 9e édition
en janvier 1993. Cette liste, révisée en 2000, est
divisée en 2 parties :
- une liste A comprenant 454 plantes médicinales utilisées
en allopathie et, pour certaines d'entre elles en homéopathie
;
- une liste B de 73 plantes dont l'évaluation du rapport
bénéfice / risque est négatif pour une utilisation
traditionnelle en préparation magistrale. En effet, ces plantes
peuvent présenter des effets secondaires ou toxiques indésirables.
Par contre, en dilution, ces plantes peuvent servir à la
préparation de médicaments homéopathiques et
sont vendues exclusivement par les pharmaciens.
Des groupes d'experts travaillent depuis des dizaines d'années
à l'élaboration de monographies de plantes qui précisent
les caractéristiques spécifiques de chaque espèce,
ainsi que les techniques d'identifications botaniques (macroscopiques
et microscopiques) et chimiques (CCM, CPG, HPLC...) et de contrôle
de qualité à mettre en oeuvre (recherche de pesticides,
de radioactivité, de métaux lourds). Ces monographies
permettent aux industriels de préparer les dossiers de demande
de mise sur le marché de plantes ou des médicaments
de qualité répondant à des normes standardisées.
La mise au point d'une monographie de la Pharmacopée Française
demande un travail important et un consensus sur les méthodes
et les critères de sorte qu'une partie seulement des plantes
est pourvue d'une monographie. On en recense 179 dans la 10e édition
de la Pharmacopée Française. De nouvelles monographies
sont régulièrement publiées et les plus anciennes
sont régulièrement mises à jour. Au niveau
européen les experts de la Pharmacopée Européenne
élaborent des monographies de plantes qui font l'objet d'un
consensus et qui s'appliquent alors aux différents pays de
la Communauté Européenne.
Certaines monographies de la Pharmacopée Française
appartiennent à la Pharmacopée Européenne et
sont signalées dans le tableau par un sigle. Les critères
d'identification ou de contrôle de qualité et les techniques
d'étude demandées sont alors identiques pour tous
les pays de la Communauté.
Seules les monographies de la 10e édition de la Pharmacopée
française sont valables.
À partir du 1er janvier 2002, la 4e édition de la
Pharmacopée Européenne devient obligatoire dans les
28 pays européens de l'Union Européenne.
Les monographies de la Pharmacopée Française ou Européenne
précisent les substances chimiques, (principes actifs ou
marqueurs d'identification) qui servent au contrôle chimique
d'identification ou de qualité, mais ne donnent aucune indication
sur la composition chimique détaillée ou sur les propriétés
pharmacologiques.
Depuis 1989 des associations européennes de phytothérapie
regroupées dans l'ESCOP (European Scientific Cooperative
on Phytotherapy) élaborent des monographies. Elles sont régulièrement
publiées et font la synthèse bibliographique des travaux
de chimie, de toxicologie, de pharmacologie et de clinique et proposent
pour chaque espèce des indications thérapeutiques,
des posologies et les précautions d'emplois.
Les plantes en vente libre
Les plantes médicinales appartiennent au monopole pharmaceutique.
Cependant, certaines de ces plantes, dont l'usage populaire est
banalisé, ont été libéralisées.
Il s'agit de 34 plantes, inscrites à la pharmacopée,
dont la vente en l'état est autorisée pour tout commerce
(décret 79-480 du 15 juin 1979), à condition de ne
pas comporter d'indications thérapeutiques.
L'Autorisation de Mise sur le Marché "dossier
allégé" pour les médicaments à
base de plantes
Un groupe d'experts a travaillé depuis 1982 pour sélectionner
des plantes médicinales dont l'usage traditionnel est reconnu
et dont l'innocuité est garantie ; les principes actifs des
plantes médicinales étant complexes et non définis
par une molécule chimique unique, l'évaluation de
la qualité repose sur les techniques de production, d'identification,
de pureté et de fabrication. Une procédure allégée
a été ainsi adoptée par le Ministère
des Affaires Sociales et de l'Emploi pour la demande d'AMM de spécialités
pharmaceutiques à base de plantes.
Le dernier avis publié en 1998 par l'Agence du médicament
comportant 196 plantes avec 47 indications thérapeutiques
(29 par voie orale et 18 en usage local) est aujourd'hui le document
de référence. (Les cahiers de l'Agence, 1998). Toutes
ces plantes appartiennent à la Pharmacopée Française.
L'objectif du dossier d'AMM "plantes" est de garantir
la conformité, la sécurité, l'inocuité
et la qualité.
Présentation des plantes médicinales
Tableau I : Les plantes médicinales
de la pharmacopée (liste A)
Index des noms vernaculaires (Index liste A)
Liste des codes et des abréviations en usage
dans le tableau I
Le tableau 1 dresse la liste de toutes les plantes inscrites à
la 10e édition de la Pharmacopée Française
(liste A) ; il mentionne par colonne :
- les noms botaniques (colonne 1) en
latin (genre, espèce, auteur) classé par ordre alphabétique
- les noms vernaculaires (colonne 2)
en français
- drogue (colonne 3) : la ou les parties
de plantes utilisées (voir abréviations)
| aig |
aiguilles |
gra |
graines |
| ake |
akènes |
hui |
huile |
| aub |
aubier |
inf |
inflorescence |
| ama |
amande |
jus |
jus de plante fraîche |
| boi |
bois |
man |
manne |
| bou |
bouton floral |
pae |
plante entière |
| bra |
bractée |
pae fl |
plante entière fleurie |
| brg |
bourgeon |
pae fr |
plante fleurie fraîche |
| bul |
bulbe |
ped |
pédicule |
| cal |
calice |
pef |
pétiole foliaire |
| cap |
capitule |
pet |
pétale |
| car |
caryopse |
pso |
parties souterraines |
| con |
cône |
rac |
racine |
| ecf |
écorce de fruit |
ram |
rameau |
| eco |
écorce |
res |
résine |
| ecti |
écorce de tige |
rhi |
rhizome |
| fem |
femelle |
sci |
sclérote |
| feu |
feuille |
som |
sommités fleuries |
| feufr |
feuille fraîche |
sou |
souche radicante |
| feufe |
feuille fermentée |
spo |
spores |
| fle |
fleur |
sti |
stigmate |
| fol |
folioles |
sty |
style |
| fru |
fruit |
sto |
stolon |
| fru fr |
fruit frais |
suc |
suc |
| fru se |
fruit sec |
tha |
thalle |
| gom |
gomme |
tig fle |
tige fleurie |
| |
|
tub |
tubercule |
|
|
|
|
- la réglementation AMM (colonne
4) (Autorisation de Mise sur le Marché)
| |
O : |
|
plantes inscrites sur la liste des
plantes médicinales mentionnées dans l'avis au fabriquant de
mise sur le marché de médicaments à base de plantes (BO,1998) |
- plantes médicinales en vente libre
(colonne 5)
| |
O : |
|
plantes en vente libre (BO 79-480), |
- la Pharmacopée (colonne 6)
| |
10:00 |
|
monographies inscrites à la 10e édition de la
Pharmacopée Française |
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09:00 |
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monographies inscrites à la 9e édition
de la Pharmacopée Prançaise non reprises dans |
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la 10e édition |
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E : |
|
monographies de la Pharmacopée Européenne |
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p : |
|
plante sur la liste Pharmacopée Française révisée |
- l'ESCOP (colonne 7)
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S : |
monographies ESCOP publiées |
- forme (colonne 8) : forme galénique
faisant l'objet d'une monographie
| |
eau |
eau distillée |
he |
huile essentielle |
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ex |
extrait |
hui |
huile |
| |
exf |
extrait fluide |
neb |
nébulisat |
| |
exm |
extrait mou |
pou |
poudre |
| |
exs |
extrait sec |
suc |
suc |
- indications (colonne 9) : indications
thérapeutiques retenues dans l'avis
| |
code seul |
: |
voie orale seulement |
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code * |
: |
usage externe seulement |
| |
code +* |
: |
usage interne et externe |
| |
acne |
: |
acné modéré |
| |
afbuc |
: |
affections de la cavité buccale et / ou de l'oropharynx |
| |
aller |
: |
affections dermatologiques (crevasses, écorchures,
gerçures et piqûres d'insectes) |
| |
amaig |
: |
adjuvant des régimes amaigrissants |
| |
antal |
: |
prévention des céphalées |
| |
bronc |
: |
affections bronchiques aigues bénignes |
| |
capil |
: |
fragilité capillaire cutanée (ecchimoses, pétéchies,
etc.) |
| |
cardi |
: |
troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte
(coeur sain) |
| |
chev |
: |
démangeaisons et desquamations du cuir chevelu
avec pellicules |
| |
chole |
: |
trouble de la digestion, cholérétique ou chologogue |
| |
circu |
: |
troubles circulatoires mineurs |
| |
conj |
: |
irritation ou gêne oculaire (atmosphère enfumée,
effort visuel, bain de mer ou de piscine) |
| |
dent |
: |
poussées dentaires douloureuses |
| |
depur |
: |
faciliter les fonctions d'élimination rénale
et digestive |
| |
desin |
: |
petites plaies (désinfectant) |
| |
diar |
: |
diarrhées légères |
| |
diges |
: |
troubles digestifs (ballonements épigastriques,
lenteur de la digestion, éructations, flatulences) |
| |
diur |
: |
favoriser l'élimination rénale |
| |
eryt |
: |
coups de soleil, brûlures superficielles, erythèmes
fessiers |
| |
fievr |
: |
états fébriles et grippaux |
| |
hepat |
: |
troubles fonctionnels digestifs d'origine hépatique |
| |
hybuc |
: |
hygiène buccale, bain de bouche |
| |
infla |
: |
manifestations articulaires douloureuses mineures |
| |
migra |
: |
crises migraineuses |
| |
orex |
: |
manque d'appétit |
| |
orl |
: |
rhume, nez bouché |
| |
poid |
: |
maigreur, pour faciliter la prise de poids |
| |
prost |
: |
trouble de la miction d'origine prostatique |
| |
regle |
: |
règles douloureuses |
| |
sedat |
: |
troubles mineurs du sommeil, état neurotonique
des adultes et des enfants |
| |
spasm |
: |
colites spasmodiques |
| |
stim |
: |
asthénies fonctionnelles |
| |
toux |
: |
toux bénignes occasionnelles |
| |
trans |
: |
mal des transports |
| |
urol |
: |
troubles urinaires bénins |
| |
vein |
: |
manifestations subjectives de l'insuffisance
veineuse (jambes lourdes), symptomatologie hémorroïdaire |
Références bibliographiques
FLEURENTIN J., TODISCO M. (1998) French regulation concerning the
use and commercialisation of medicinal plants, WWF, Theme 2, Management
Regimes and Regulations, 74-85.
Pharmacopée Française 10e édition
Monographies ESCOP
Pharmacopée Européenne 4e édition
Les Cahiers n°3 de l'Agence (1998) AFFSSAPS
FLEURENTIN J. (1993) Les plantes médicinales de la Pharmacopée
Française, in Encyclopédie des Médecines Naturelles
(Phytothérapie-Aromathérapie) Paris, Eds Techniques,
D-1, 10p.
La Caraïbe
La pharmacopée végétale caribéenne
est le résultat d’un travail collectif et pluridisciplinaire
qui a réuni de nombreux intervenants dans le cadre du programme
TRAMIL, programme de recherche appliqué sur les pratiques
médicinales populaires dans l’espace caraïbe.
Cet ouvrage est le fruit plusieurs dizaines d’enquêtes
ethnopharmacologiques, réalisée selon une méthodologie
quantitative dans les régions côtières d’une
quinzaine de pays allant du Golfe du Mexique à la Guyane,
dont les résultats furent discutés et validés
lors des dix séminaires qui ont ponctué le déroulement
du programme depuis une quinzaine d’années. Ces séminaires
ont permis de dégager une sélection limitée
d’espèces médicinales répondant à
un certain nombre de critères d’efficacité et
de sécurité (voir liste jointe).
Ces plantes sont réunies dans la pharmacopée végétale
caribéenne sous forme de monographies d’usage, faisant
également le point sur la connaissance scientifique des espèces
et exposant les recommandations du groupe d’experts TRAMIL
quant à l’emploi et aux contre-indications de ces mêmes
espèces. Sont également présentées sous
forme de monographies les quelques espèces (Argemone mexicana
L., Papavéracées, Jatropha curcas L., Euphorbiacées,
Jatropha gossypiifolia L., Euphorbiacées) dont le groupe
TRAMIL a décidé qu’il convenait de décourager
l’usage traditionnel en raison de leur toxicité éventuelle.
Outre les monographies, l’ouvrage présente notamment
la méthodologie des enquêtes ethnopharmacologiques,
le principe de classification et les recommandations liées
aux usages traditionnels, un index par noms scientifiques et vernaculaires,
un index des problèmes de santé mentionnés,
ainsi qu’une liste des participants et des principaux appuis
institutionnels et scientifiques au programme.
Liste des plantes TRAMIL faisant l’objet de
recommandations d’usage dans la Pharmacopée végétale
caribéenne
| Abelmoschus esculentus
(L.) Moensch., Malvacées |
| Acalypha alopecuroides Jacq., Euphorbiacées |
| Acalypha arvensis Poepp., Euphorbiacées |
| Allium sativum L., Liliacées |
| Ambrosia peruviana Willd., Astéracées |
| Anethum graveolens L., Apiacées |
|
| Beta vulgaris L., Chénopodiacées |
| Bixa orellana L., Bixacées |
| Brassica rapa L. subsp. rapa, Brassicacées |
|
| Canavalia ensiformis (L.) DC., Fabacées |
| Capsicum annuum L., Solanacées |
| Carica papaya L., Caricacées |
| Catalpa longissima (Jacq.) Dum.-Cours.,
Bignoniacées |
| Chamissoa altissima (Jacq.) Kunth.,
Amaranthacées |
| Chenopodium ambrosioides L., Chénopodiacées |
| Cinnamomum verum J. Presl, Lauracées |
| Cissampelos pareira L., Ménispermacées |
| Cissus verticillata (L.) Nicolson &
Jarvis, Apiacées |
| Citrus aurantifolia (Christm.) Swingle,
Rutacées |
| Citrus sinensis (L.) Osbeck, Rutacées |
| Citrus limetta Risso, Rutacées |
| Cocos nucifera L ., Arecacées |
| Coffea arabica L., Rubiacées |
| Colubrina arborescens (Mill.) Sarg.,
Rhamnacées |
| Cornutia pyramidata L., Verbénacées |
| Crescentia cujete L., Bignoniacées |
| Cucurbita moschata Duch. Ex Poir.,
Cucurbitacées |
| Curcuma longa L., Zingibéracées |
| Cymbopogon citratus (DC.) Stapf, Poacées |
|
| Datura stramonium L., Solanacées |
| Dioscorea bulbifera L., Dioscoreacées |
|
| Eleocharis interstincta (Vahl) Roemer
& Schultes, Cypéracées |
| Eryngium foetidum L., Apiacées |
| Eucalyptus sp ., Myrtacées |
| Eupatorium odoratum L., Asteracées |
|
| Foeniculum vulgare Mill., Apiacées |
|
| Guazuma ulmifolia Lam., Sterculiacées |
|
| Hamelia patens Jacq., Rubiacées |
| Hibiscus rosa-sinensis L., Malvacées |
|
| Justicia pectoralis Jacq., Acanthacées |
|
| Kalanchoe pinnata (Lam.) Pers., Crassulacées |
|
| Lantana camara L., Verbénacées |
| Lycopersicon esculentum Mill., Solanacées |
|
| Mammea americana L., Clusiacées |
| Manihot esculenta Crantz, Euphorbiacées |
| Matricaria recutita L., Astéracées |
| Mentha x piperita L., Lamiacées |
| Mentha x piperita var. citrata (Ehrh.)
Briq., Lamiacées |
| Momordica charantia L., Cucurbitacées |
| Morinda citrifolia L., Rubiacées |
| Moringa pterygosperma Gaertn., Moringacées |
| Musa x paradisiaca L., Musacées |
| Myristica fragrans Houtt., Myristicacées |
|
| Nicotiana tabacum L., Solanacées |
|
| Ocimum basilicum L., Lamiacées |
| Ocimum gratissimum L., Lamiacées |
|
| Persea americana Mill., Lauracées |
| Petiveria alliacea L., Phytolaccacées |
| Pimenta dioica (L.) Merr., Myrtacées |
| Pimenta racemosa var. racemosa (P.
Miller) J.W. Moore, Myrtacées |
| Piper auritum Kunth, Pipéracées |
| Plantago major L., Plantaginacées |
| Pouteria sapota (Jacq.) Moore &
Stearn, Sapotacées |
| Prosopis juliflora (Sw.) DC., Mimosacées |
| Pseudognaphalium viscosum (H.B.K.)
W.A. Weber, Astéracées |
| Psidium guajava L., Myrtacées |
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| Ricinus communis L., Euphorbiacées |
| Rollinia mucosa (Jacq.) Baill., Annonacées |
|
| Senna alata (L.) Roxb., Césalpiniacées |
| Senna occidentalis (L.) Link, Césalpiniacées |
| Sida rhombifolia L., Malvacées |
| Simarouba glauca DC., Simarubacées |
| Solanum americanum Mill., Solanacées |
| Solanum nigrescens Martens & Galeotti,
Solanacées |
| Solanum tuberosum L., Solanacées |
| Syzygium aromaticum (L.) Merr.&
Perry, Myrtacées |
|
| Tagetes lucida Cav., Astéracées |
| Tanacetum parthenium (L.) Schultz-Bip,
Astéracées |
| Theobroma cacao L., Sterculiacées |
| Thevetia peruviana (Pers.) Schumann,
Apocynacées |
| Thymus vulgaris L., Lamiacées |
| Tradescansia spathacea Sw., Commelinacées |
| Trichilia hirta L., Méliacées |
|
| Zea mays L., Poacées |
| Zingiber officinale Roscoe, Zingibéracées |
| Zingiber purpureum Roscoe, Zingibéracées |
|
